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医药生物行业分析系列——制药研发外包CRO

发布日期: 2019-09-26 11:56 发布者: pk彩票app官方下载 浏览数: 110

  :、朱亮

  回顾201!8年CRO行业:

  截止2018年12月28日,过去一年沪深300指;数下跌25.81%,化;制剂&#;下跌28.96%,CRO上涨6.47%,CMO行业下跌13.07%,CR。O行业相比沪深300具有较好的市场表现。在估值方面,制药研发外包服务业的PE中位值为40.28倍(TTM),PB中位,值为3.73,倍(MRQ),均低于历年的最低值49.54倍的PE和10.04倍的PB,处于历年较低水平。

  C、RO行业的市场情况:

  CRO作为药物研发产业链。不可或缺的环节,经过十几年发展,CRO的服务领域基本覆盖了研发的各个阶段和领域,成为全球、制药企降低药物研发成本、缩短药物研发周期、实现药物。快速上市;的重要途径。根据东兴证券研究所研究报告显示,201、7年,全球CRO市场规模431亿美元、左右,同比增速10.8,%左右,国内市场规模为559亿元,同比增速在21%左、右。CRO主要分为临床&#;前CRO和临床CRO,其中临床CRO在全部CRO市场份额中占比优势明显,据Fr!ost&Sull&#;ivan统计,2017年全球CRO市场中,临床CRO(临床I-IV期)占据近80%的市场份额,预计未来几年将&#;同步维持在10%左右的增速。

  CRO行;业产业链分析:

  在药物研发产业链中,!CRO公司的上游是具备药物临床试验资格(&#;GCP)的医疗机构与具备药物非临床研究质量管理规范(GLP)的药&#;物评价实验室。据Fros;t&Sullivan统计,、通,过CRO公司外包开展临床!试验与制药企业自己开展相比,能节省25%左。右的研发时间,大大提高研发效率。下游主要为包括制药企业、药品经营企业、医疗器械企业、医疗保健品企业和其他研究机构在内的医药行业相关企业,CRO在降低成本、降低风险、提高效率方面,使得下游制药企业与CRO。公司合作意愿不断。提升。

  带量!采购对CRO的影响分析:

  “4+7”带量采购导致了一部分CRO企业的股价下跌,主要原因可能是考虑到企业一致性评价的投入&#;是否减少会影响,到CRO业绩。总体上,带量采购会在对CRO行业的影响较小,一是BE订单在短期内受,到的影响较小,&#;一些企业已经开始BE试验的会继续做下去,有实力的企业也会继续投入一致性评价;二是长。期来看CRO的成长性并不与依托BE,而是研发投入的增加导致的行业内,生的成长性;三&#;是带量采购反应出医保控费的强烈诉求,而医保作为买方会直接影响上市,公司的相关业;绩,从而会进一步影响&#;企业的现金流,一些药企会在降低成本和提升&#;效率上与CRO企业共同承担研发工作。

  CR、O相关标的细分领域分析:

  目前,涉及CRO行业的A、股上市公司中主要包括药明康德、泰格医药、昭衍!新药、量子生物、百花村等。客户类型中以国外公司为主的有量,子生物、泰格医药,泰格医药境外业务占比近50%。业务范围方面,泰格医药主要以临床CRO为主,药明康德!、量子生物、昭衍新药主要以临床前CRO为主,其中昭衍新药主要从事!临床前CRO中的安全性评价服务。估值;方面,截止2019年1月3日,昭衍新药PE(2018E)为51.3倍,泰格医药和药明康德估值相对!均为40多倍,睿智。化学从。2,018年6月开始纳入公司合并报,表范围,其PE(2018E)为28.8倍。

  备注:(1)睿智、化学2018年6月开始并表量子生物,量子生物人均单产指睿、智化&#;学2016年人均单产,其他均为2017年;(2)根据广发证券作为、独、立财务顾问发布的的独立财。务顾问报告显示,睿智化学截止2017&#;年6月市盈率、为26.8倍。

  接下来,主要对以临床前CRO为主的量子生物(睿智化学)和以临床CRO为代表的泰格医药进行简单分&#;析:

  、(1)量子生物

  量子生物是一家专,业从事益生元系列产。品研&#;发、生产和销售的高新技术企业,2018年6&#;月公司通过重大资产重组收购睿智化学90%股权,进一步丰富公司在生物、医药与健康领域的发展。

  目前公司按业务分为;两部分,一部分是量子生物。原有的业务板块微生态营养及医疗业务,该业务截止2018年前三季度营收为2.31亿元;,同比增长18.73%;;另一部分为并购睿智化学后的医药研发服务与生产外包业务,根据公司第三季报睿智化学2018年1-9月的财务数据(未经审计)显示,该部分营业收入约7.68亿元,同比增长6.35%,医药。研、发服务与!生产外包服务业务收入未来将占上市公司总业务收入的80%左右。

  除临床前CRO中安全评价研究服务外,上海睿智化学几乎涵!盖了临床前CRO的所有领域,包括化学药&#;、生物药的发现、筛癣分析;等一系列过程,覆盖了化学药、生物药等不同的药物种类。

  睿智化学除涉及临床前CRO领域外,还涉及合同外包加工领域(CMO)。根据广发证券股份有限公司于201、8年5&#;月发布的《关于量子高科(中国)生物股份有限公司发行股份及支付现&#;金购买资产!暨关联交易之独立财务顾问报告》显示,截止20、17年9月,上海睿智化学CRO业务已实、现收入61&#;,336.81万元,在手订单金额约。1亿美元,预测企业2017年至2022年CRO业务的&#;收入增长率从20%逐年放缓至10%;CMO业务已实现收入10,479.01万元,在手订单金额为约2,000万美元,预测2017年至,2022年CMO业务的收入增长率从50%逐年放缓至15%。

  公司对睿智化学的资产收购,增加了上市公司的商誉16.48亿元,占上市公司净资产&#;76.26%;。若睿智化、学不能完成对201。7-2020年度实现的净利润(分别不低于1.35亿元、1.65亿元、2亿元、2.39pk彩票app官方下载亿元,),则存在商誉减值、的风险。

  (2)泰格医、药

  泰格医药自2012年上市以来,在原有临床试!验技术服务业务的基础上,通过海外并购快速扩张,逐步形成临床试验技术服务、临!床试验咨询服务和股权投资业务体系。截止2017年,公司正在执行的国内创新药项目52个,其中I期临床试验30个,II期临床试验11个,III期临床试验11个,参与国际中心临、床试验100多项;公司业务合作网点上,有63个国内服务网点,已与;150、0多家临床试验机构开展合作,12个海外办事处,全、球34家子公司;客户资源!方面,到2017年末客户数量1496&#;家,其中国内客户973家、国外客户523家,全球前20大制药商中,其中16家。与;公司有合作关系。

  截止2018年前三季度,公司营业!收入15.94亿元,同比增长35.70%,近四年复合增长率!39.27%;归属于母公司净利润为3.18亿元,同比增长58.67!%,近四年复合增长率33.86%。

  近年来,公司不断进行资产收购,为了扩张海外布;局,公司收购了韩国D;reamCIS、美国BDM等公司;为!了丰富!产品线,收购北医仁智、捷通泰瑞等公司,扩宽医疗器械临床试验技术服务。资产不断收购的同时,也带来商誉的不断增加,由2015年的4.70亿元增加到2018年9月底的10.52亿元,商誉占公司净资产的33&#;.50%。北医仁智业务2018年上半年实现效益256.91万元,2017年度已计提商誉减值1000万元,如2018年度内;公司效益持续下滑,仍。存在商誉减值风险,捷通泰瑞201!8年上半年实现效益2238.60万元,如2&#;018年度内公司未实现业绩;承诺,也将存、在商誉减值风险。

  风险提示:本&#;报告内容是基于本公司认为可靠的目前已!公开信息,但本公司不保证该等信息的准确性和完整性。本,报告所载的,资料、工具、意见及推测只提供给本报告所针对的客户对象作参考之用,;在任何情况下,本报告中&#;的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。

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